药包材杯式法、重量法水蒸气透过率测试有何区别？

药包材即药品包装材料，主要作用是防潮防氧化，能够有效保证药品在运输、存放过程中的不受损失。

水蒸气透过率是指的在恒定湿度差、恒定温度的条件下，单位面积包装材料24h透过水蒸气的量。水蒸气透过率是衡量包装材料防潮性能的重要指标。药包材测试水蒸气透过率的方法有四种，常用的也有杯式法和重量法。杯式法和重量法都是通过在恒定温湿度条件下，用透湿杯作为载体，采用天平称量的方式进行测试。但是它们之间也有区别。

杯式法、重量法水蒸气透过率测试区别

1、温湿度要求不同

杯式法测试条件：

A温度23℃±0.5℃，相对湿度90%±2%

B温度38℃±0.5℃，相对湿度90%±2%

重量法测试条件：

A温度40℃±2℃，相对湿度25%±5%

B温度25℃±0.5℃，相对湿度40%±5%

C温度30℃±0.5℃，相对湿度35%±5%

2、水蒸气透过方向不同

杯式法要求是透湿杯内放干燥剂，杯子外面提供高湿环境，水蒸气从透湿杯外部向内部渗透。通过测试出透湿杯重量增加量来计算水蒸气的透过率。杯式法又称为增重法。

重量法要求是透湿杯内放水，杯子外面提供低湿环境，水蒸气从透湿杯内部向外部渗透。通过测试出透湿杯重量损失量来计算水蒸气的透过率。杯式法又称为减重法。

3、测试包装形式不同

杯式法是一般用于测试水蒸气透过率不低于2g/m2•24h的薄膜薄片。比如PVC硬片、低阻铝箔、三层复合膜、五层共挤膜等等。

重量法是一般用于测试口服或外用液体瓶、固体瓶输液用容器等。比如硬片包装的固体药瓶、输液瓶、输液袋等。

4、对检测设备的要求不同

杯式法要求设备能够提供高湿环境，重量法要求设备能够提供低湿环境。